《國際醫藥商情》8月刊亮點解讀 | mRNA、外包合作、雙特異性抗體、孤兒藥、高效API、噴霧干燥、藥品專利鏈接、二氧化鈦

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大家好，我是《國際醫藥商情》主編John，歡迎收看本期新刊搶鮮報。

助力疫苗彎道超車的mRNA技術，憑借有效性高、生產成本低、工藝筒單、無需細胞培養或動物源基質、更安全等特點，改變著全球疫苗產業格局。本期特別報道帶來一篇回顧mRNA療法的最新臨床進展并展望這種mRNA藥物背后的轉化技術的綜述。

新藥研發外包這一過程始終伴隨著挑戰和風險，如何把握風險離不開對合作伙伴的監督。本期會客室帶來三個策略，應對日益復雜化的挑戰。

藥物研發關注最近舉辦的阿爾茨海默癥協會國際會議上的新療法發現、雙特異性抗體的進展，以及孤兒藥的歷史與當下。

當下全球有超過25%的藥物和制藥管線中的候選藥物被認為是用高效原料藥配制的，絕大多數是癌癥治療藥物。除了專門的設施和設備以及訓練有素的人員外，開發和生產高效力藥物的組織必須具備必要的專業知識，本期藥用原輔料關注如何克服這些配方挑戰。

當涉及到配方開發時，制藥噴霧干燥是當今最通用的解決方案之一。這項技術可成功用于溶解性差的小分子活性藥物成分、生物制劑、疫苗等。本期藥物遞送將討論這一技術的優劣。

近年來中國的醫藥行業合規管理持續升級中，對制藥企業來說，了解行業及法律監管，理順監管和報告體系，制定并落實有效的預防措施愈加重要。本期制藥合規欄目帶來藥品專利鏈接制度改善的討論，以及二氧化鈦禁令下包衣有何替代方案。

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