醫療設備商情

2010年，又是一個全新的開始，本刊也即將迎來一周歲的生日。在過去的一年里，醫療器械行業喜憂參半。一方面，受惠于新醫改，國內低端醫療器械市場得以擴展；另一方面，受全球金融危機的影響，我國醫療器械進出口市場發展放緩。    我國醫療器械工業總產值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據醫療器械行業“十一五”規劃的預計，2010年我國醫療器械行業總產值將達到1000億元。有專家指出，今后的十至十五年，我國醫療器械產業將進入高速發展階段。幾十年來形成的發展基礎，人民群眾保健康復對醫療器械的剛性需求，醫療器械相關學科技術人才的長期儲備，國家對醫療器械技術創新的大力扶持，都是促進醫療器械產業高速發展的保障和動力。    近日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）印發了《醫療器械生產質量管理規范（試行）》，共13章，適用于醫療器械的設計、開發、生產、銷售和服務的全過程。該規范自2011年1月1日開始實施。同時，SFDA還同步出臺了《醫療器械生產質量管理規范檢查管理辦法》。這意味著我國的醫療器械行業開始真正邁入GMP時代。    相信在新醫改和國家政策，以及全球經濟復蘇的多重因素影響下，未來我國醫療器械行業將迎來一次較大幅度的發展，據有關部門預計未來我國醫療器械產品出口額將維持在20%左右的增長幅度，前景一片看好。