國際醫藥商情

繼年初宣布自愿召回約500批次藥品后，美國強生再陷質量門，這次出問題的竟是嬰幼兒普遍使用的美林、泰諾林等藥品。而FDA5月4日出具的報告則詳細顯示，該公司賓夕法尼亞州一家藥廠發現大量灰塵和受污染成分，導致藥物質量不合標準。 無論是生產設備上污染粒子的存在還是生產過程中細菌和真菌的污染，污染對于任何制藥企業來說都是最終的夢魘。為了排除粒子的存在以及細菌和真菌的污染，無菌測試是無菌驗證中的一個不可少的組成部分。《無菌驗證將風險最小化》通過真實的案例，介紹一個充分利用新技術來防止無菌測試中發生誤測的方法。 可溶性口服薄膜（OTF）技術平臺已被證實并被接受用于局部和全身給藥。這一技術平臺因其易于給藥、攜帶方便及劑量準確而長期受到患者和醫生的親賴。自從2004年OTFs以全身給藥方式首次上市以來，這一技術已得到了發展，越來越多的醫藥研究人員在評估將這項技術優勢應用于更多市場和治療種類。在這一技術處方和放大過程中所采用的化學技術及生產工藝的進步，對推進OTFs技術超越口服速釋應用起到了重要的作用。OTFs制劑的應用現已超越了傳統的速釋口服制劑的范疇。《先進的口服給藥系統》通過分析配方及原輔料的選取和生產工藝，揭示了OTF 處方的前景和發展。 在線檢測技術是未來的發展趨勢，提升設備運作的效率、可靠性以及降低成本是拓寬其應用的方法。在線檢測技術由于成本等原因，在中國醫藥行業的生產企業應用得還不是很廣泛，但是其效果確是公認的。在制藥過程中關鍵質量控制環節擁有安全、穩定、高效的在線檢測系統尤為重要。隨著科技的發展，人們的生活水平的不斷提高，國家和消費者對藥品安全的重視，目前保證藥品生產及包裝安全的檢測設備越來越多的應用到制藥企業的生產線中。《在線檢測技術在藥品包裝中的應用》一文說的就是，在眾多檢測設備中，稱重檢測、機器視覺檢測以及金屬檢測技術設備已被制藥企業廣泛應用。