國際醫藥商情

在經歷了長達數年的制藥業的冬天之后，2009年中國醫療體制的重大改革，醫療保健需求的迅速擴大，加上外來大量雄厚資本的市場注入，中國醫藥行業將迎來新的發展機遇。金融危機把中國推到了全球關注的焦點位置上，讓全球看到了中國的實力與潛力，看到了日益興旺的中國醫藥市場。不論金融危機持續與否，市場趨勢才是決定未來機遇的重要因素。中國現在一片朝氣蓬勃，多少年都難得一遇這么好的時機了。  本期特別推出的《2010中國醫藥行業展望》通過位于醫藥產業鏈上不同位置的各個商家的視角，回顧了去年全球及中國醫藥行業的大事件，并且從多方面預計整個行業的發展趨勢，并提出隨著制藥行業規范的日益嚴格和用戶使用要求的提高，普通的日常操作設備已不再具有優勢，自身具有一定智能功能的高端設備將在制藥行業的研發、生產和質量控制過程中起到越來越重要的作用。  一直以來，制藥行業恪守“產品自銷、商品自產”的信條。不過在最近的五到十年中，外包已經在很大程度上替代了自己生產，主要是因為目前在企業成本中生產大約占據了25％。考慮到行業中各經營者相互依存的水平，制藥企業必須深入了解CMO關系的復雜之處，從而為制造過程提供便利。《選擇合同制造商時避免隱患》一文表明，在不穩定的行業環境中，外包制造能夠讓企業隨機應變，具有競爭力。對于期望調整供應鏈以適應全球不斷變化的產品需求的企業，這一點至關重要。即使對于擁有內部能力的企業，外包也能夠分攤風險，而不是過于集中地投資于一種產品或技術。  自從FDA在2004年頒布了過程分析技術（PAT）指南文件后，越來越多的藥品生產廠家使用光譜技術來檢測反應的終點，從而更好的監測和控制混合、制粒、干燥和包衣等生產過程。這些技術可以在線使用，在生產的時候無需取樣即能夠檢測到變化并對其進行糾正。《控制固體產品的性質》這篇文章簡要的概括了如何利用包括近紅外、傅立葉紅外光譜、質譜以及實時在線顆粒分析儀在內的技術提高對于藥品混合、制粒、干燥和包衣操作的控制。