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近幾年來國內頻頻發生的藥品安全事故使藥品的質量問題成為醫藥企業甚至老百姓都高度關注的焦點話題。現在誰都會說幾句“用數據管理”、“讓數字說話”,但究竟怎樣用數據管理、讓數字說話呢?無論是醫藥企業的管理人員,還是技術人員都應該首先客觀冷靜地思考一下,尋找到正確的方向和合適的工具才是成功的基礎。 例如重復測量的問題,重復測量是醫學領域十分常見的一種情形,具體是指對同一研究對象的同一個測量指標或同一組測量指標,在不同時間點上進行多次重復測量,以用于分析測量指標隨時間變化而產生的變化特點。這類測量資料在臨床和流行病學研究中比較常見。《如何解決重復測量問題》一文采用JMP軟件來解決這個問題。JMP在醫藥領域已有非常廣泛的應用,在藥品的研發和生產環節的質量改進方面已經擁有非常成熟的應用。 鼻腔給藥系統有著巨大的開發潛能。其起效迅速、療效顯著、患者依從性高,被認為是替代注射給藥最可行的途徑。可以預見,在不久的將來會有更多的鼻腔給藥產品面市。從鼻腔的結構優勢引入話題,《鼻腔給藥》結合市面上比較常見的幾種劑型的特點,提出三大研究熱點:1)鼻腔吸入型胰島素;2)鼻腔疫苗;3)鼻腔給藥設備。 隨著制藥企業“GMP”新標準認證制度的實施,為制藥企業對制藥裝備提出了更高的目標和要求。同樣為制藥裝備廠家提供了前所未有的發展機遇和市場空間,但是傳統的制藥機械結構和控制方案已經不能滿足現有的制藥行業發展的需求,新一代的制藥機械將可以提供更高精度的,更高自動化程度的控制工藝,來不斷迎接市場的挑戰!《精密藥液灌裝》選擇了藥品水針劑生產灌裝生產線高精度同步灌裝工藝作為案例進行實地分析。

