國際醫藥商情

近階段在原材料進口中出現的問題：含三氯氰胺的食品、摻入次級品的肝磷脂、以及在各種消費產品中添加乙烯基乙二醇。這些還僅僅是已經曝光的新聞，天曉得到底還存在多少隱藏問題。目前，制藥企業原料購買的增長量令人吃驚，所以有必要對其中的雜質進行檢測，以區分這是偶然事件還是早有預謀。  對于原料而言，解決方法是比較明確的。比如對生產基地施行強有力的長期監管、對每一批次原材料的生產周期進行密切跟蹤，并應用有效的檢查方法對進口原料進行檢測。目前所采取的一種方法是在每瓶藥物制劑上加蓋某種形式的“標記”。追蹤這些編碼的工作將耗費大量的人力物力，但是，如果這樣做有助于控制供應鏈，那也是值得的。《全球供應鏈：哪塊貝殼下面藏著豌豆？》一文看似調侃，其實提出了一個非常嚴肅的問題，藥品安全同供應鏈密不可分。  自1959年雅培第一次在市場上推出了薄膜包衣片以來，薄膜包衣技術在制藥行業中的應用已日趨成熟，并且有了巨大的發展。薄膜包衣——作為工藝中最消耗能源的一環，是有待改進的一個方面。《薄膜包衣配方對工藝時間和CO2排放的影響》將告訴您選擇合適的包衣聚合物或配方，可將工藝時間縮短30%以上，從而達到既能降低成本又能保護環境的目的。  一般而言，從發現、研究、測試、批準、宣傳直至交付一種新藥到目標市場需要花費10到12年的時間，整個過程的投資費用高達8億美元。因此，如何簡化這些流程并且確保醫藥產品的安全性和有效性顯得尤為重要。本刊此次登出一個實用案例《助研發一臂之力——葛蘭素史克運用JMP及試驗設計降低研發成本》，其中介紹道，使用高級試驗設計和統計分析軟件JMP能夠分析多個因子的功效，例如pH值、濃度和溫度，通過發現它們的最優設置以降低響應的變異，產生穩健的化驗。它是一種可視化工具，其圖形化功能非常有幫助，在一張簡單的圖形上就能展現大量的信息，有了JMP軟件，遇到枯燥的數據表格不再一籌莫展。