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世索科的Zeniva® PEEK生物材料助力骨科植入創新領域的領導者——上海銳植醫療器械有限公司,推出了一款由硅酸鈣復合PEEK材料制成的新型脊柱融合器。這一突破性植入器械與固定系統聯合使用,適用于節段為C2-S1的頸椎、胸腰椎椎間融合術,其兼具獨特的力學相容性和增強的骨再生能力,從而有助于改善患者的康復。
這一新型融合器解決了脊柱外科長期存在的難題。傳統的鈦合金融合器雖然強度高,但其彈性模量過高,常因應力遮擋造成骨吸收,導致植入失敗。植入級PEEK(如世索科的Zeniva® PEEK)具有良好的X射線穿透性和與骨骼相近的力學性能,但未改性的PEEK表面相對生物惰性,若無額外表面或成分改性,成骨性差,難以與骨融合。通過在PEEK中引入硅酸鈣成分,則能夠兼具骨骼相近力學性能及增強的生物活性。臨床前研究表明,硅酸鈣系統可釋放含硅可溶性物質,誘導骨組織再生,促進脊柱融合。
世索科特種聚合物植入材料客戶經理新巴依表示:“這一創新充分印證了先進生物材料在優化臨床療效方面的巨大價值。依托Zeniva® PEEK,我們致力于助力植入器械制造商,打造更安全、更高效的解決方案。”
上海銳植醫療器械有限公司總經理黃孝敏博士表示:“上海銳植開發了全球唯一采用專有硅酸鈣復合PEEK生物材料的脊柱融合器。通過復合和精密注塑工藝,我們實現了機械性能與骨融合的突破性平衡。我們非常感謝世索科在材料學方面的專業知識——世索科PEEK的獨特性能以及他們在植入器械領域的專業精神,對本次創新起到了關鍵作用。”
來自78例早期臨床數據(持續隨訪中)顯示,與標準PEEK融合器相比,該器械在成骨和融合效果方面有明顯提升。該產品旨在縮短融合時間,減少術后疼痛和功能障礙,降低患者的翻修風險。該器械已獲得NMPA注冊,現已全面推向開展脊柱融合手術的醫療機構。
展望未來,世索科與上海銳植將繼續在先進生物材料解決方案領域合作,推動骨科醫療進步,改善全球患者預后康復。

global-first spinal cage with Syensqo’s Zeniva® PEEK biomaterial

