天津市首個化妝品新原料備案落地，韓國Cell Biotech益生菌成分完成國內登記

4月10日，奧迪特（天津）醫藥科技有限公司申報的“糞腸球菌發酵產物”成功通過國家藥監局備案，成為天津市首個備案成功的化妝品新原料。

該原料的成功備案，是天津市深入貫徹落實國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見相關要求，緊扣“鼓勵創新、加速轉化”主線，打造“渤海美灣”美麗健康產業創新轉化公共服務平臺的重要成果之一。在此次新原料備案過程中，天津市藥監局會同市藥品化妝品審評查驗中心充分發揮橋梁紐帶作用，構建化妝品新原料“前期對接—中期輔導—后期攻堅”全程服務體系。通過政策輔導、專題調研、難點答疑等多種方式，精準指導企業申報工作，幫助企業厘清申報要點、明確審核方向、優化完善資料，最終助力該新原料順利通過備案。

此次新原料備案成功，標志著天津市在化妝品新原料研發領域取得階段性突破。下一步，市藥監局將與市藥化審查中心持續優化服務舉措，強化政策解讀和合規指導，支持企業依托政策紅利加大新原料研發申報力度，助力創新成果轉化，培育新質生產力，推動全市化妝品產業高質量發展。

公開信息顯示，糞腸球菌屬于腸球菌屬，為革蘭氏陽性細菌，是不產芽孢、接觸酶陰性、氧化酶陰性、兼性厭氧球菌，常常單個、成對或呈短鏈狀排列，發酵代謝葡萄糖、蔗糖、乳糖、甘露糖的主要產物為L-乳酸 (同型發酵)。

備案人細胞生物技術株式會社（Cell Biotech Co., Ltd.）成立于1995年，是一家總部位于韓國的生物科技企業，從事益生菌菌株開發與發酵技術，并在功能性生物制品領域具備從研發到商業化的一體化能力。

綜合參考自中國食品藥品網及國家藥監局公示平臺等公開資料