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榮格工業-圣德科

贏創擴大用于mRNA和基因療法的脂質納米粒(LNP)配方能力

來源:贏創 發布時間:2024-09-05 862
醫藥實驗室檢測設備自動化系統/工廠管理合同外包、定制服務及咨詢 產業動態藥物制劑設計/加工
攜手KNAUER公司,贏創正在簡化并優化脂質納米粒(LNP)制劑的放大過程,可大幅縮短臨床前開發的初始時間,并進一步豐富面向mRNA 和基因療法的產品組合。

近期,贏創正在與科學儀器制造商KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH(以下簡稱“KNAUER”)攜手合作,共同優化脂質納米粒(LNP)配方的放大過程。這一合作整合了贏創在配方與放大領域的專業知識與KNAUER的技術實力,旨在幫助客戶提升效率并加快產品的上市速度,大幅縮短臨床前開發的初始時間。

 
贏創醫藥健康業務線隸屬于營養與消費化學品業務部門。該業務線通過與生命科學領域的領先企業緊密協作,不斷擴展其生物解決方案組合,其中包括為核酸類藥物提供創新解決方案。 

 

贏創醫藥健康業務線負責人Yann d'Hervé表示:“我們在化學和制劑科學方面豐富的專業知識使我們能夠在迅速增長的mRNA和基因療法市場占據一席之地。得益于與KNAUER的合作,我們現在能為客戶提供更具差異化的解決方案。”

 

核酸療法在整個注射藥物市場中占比巨大,且仍在不斷擴張。脂質作為活細胞的基礎組成部分,對于高效封裝和輸送mRNA及其他核酸類藥物至關重要。核酸被包裹在由特定脂質組成的脂質納米粒(LNP)中,不僅能保護核酸免受降解,還能確保其安全地輸送至細胞內并順利釋放。LNP作為當前最先進的給藥系統,在全球抗擊新冠病毒的斗爭中發揮了重要作用。

 

贏創為全球制藥企業提供脂質和 LNP 藥物產品開發服務。據估計,僅 LNP 市場的規模就超過6億美元(最高達10億美元),并將在未來十年繼續保持強勁勢頭。

 

贏創醫藥健康業務線增長項目負責人Andrea Engel說:“與KNAUER的合作加速了整個放大過程,即從極小規模的原型開發,到商業規模的先導制劑,進而直接過渡到藥品的GMP級生產。”

 

 

KNAUER專注于生產用于研究和商業應用的高端科學儀器。贏創最近采用了 KNAUER 的IJM NanoScaler Pro技術,減少了對勞動密集型和耗時實驗的需求,有效應對了核酸 LNP 配方中的一些長期挑戰,從而顯著降低了在平臺上篩選最佳 LNP 配方所需的時間和材料成本。

 

KNAUER純化和定制解決方案負責人Anja Fuss說:“我們相信,與贏創的合作將實現雙方專業能力的優勢互補,由此帶來的創新配方和技術將為患者提供更佳的治療效果。”

 

贏創溫哥華實驗室的前身是Transferra Nanosciences Inc./Northern Lipids,近30年來一直是LNP/脂質體制劑方面領先的合同研發生產組織(CDMO)。該基地在用于基因遞送和其他先進納米藥物的脂質制劑的早期開發、放大和生產方面取得了卓越的成就,是贏創全球研發和生產網絡的重要一環。此外,贏創在德國哈瑙的cGMP生產基地專注于開發和生產小批量臨床和小規模商業生產所需的脂質制劑,而位于美國印第安納州Tippecanoe的新生產基地也在積極建設中,將專注于特種脂質的快速放大和生產。
 

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