醫用丁基膠塞的革新應用

隨著國內醫療法規對醫藥行業安全要求的提高，直接接觸藥品的包裝材料的性能好壞能直接影響藥品質量這一點已逐漸被大家所了解，膠塞正是這樣一種廣泛使用的直接接觸藥品的包裝材料。在使用過程中，膠塞較容易產生不溶性微粒對藥液的污染這一質量問題，因此對醫用膠塞的整個配方和生產工藝也有了越來越高的要求。Javachem^?GW醫用丁基膠塞材料多功能添加劑使用方便，能改善表面性能，提升上機成功率，降低膠塞析出物，減少穿刺落屑，將引發醫用膠塞新革命。

Javachem^?GW醫用膠塞多功能添加劑產品故事

傳統硅化工藝：

用硅油做表面處理，是用低濃度含有硅油（通過噴灑，涂膜或蘸）的溶液或乳濁液噴灑到潔凈、干燥的物體表面。薄膜可以在高溫下風干或“烘干”，以增強薄膜在表面的粘合性。

膠塞硅化主要是為了方便藥物的分裝，膠塞硅化與不硅化，其與分裝機軌道的摩擦阻力相差50-100倍。膠塞不硅化，則在加塞時走機不順暢，壓塞困難；但硅化過度，易造成壓蓋反彈、跳塞、走機落塞，同時真空干燥時易落塞，起不到干燥的作用。

由于需要非常少的硅油來覆蓋表面，因此量化硅油膜的厚度/濃度是很困難的。

硅化帶來的問題與難點：

膠塞在高溫滅菌時釋放的硅油微粒可導致微粒超標。

藥粉與膠塞接觸后容易被硅油給吸附，形成膠體或藥粉團，遇水產生混濁和藥粉難溶現象。

輸液產品在經過高溫滅菌冷卻后，瓶子上有“掛珠”現象。

硅化的過程中，無法準確控制硅油的真實用量，而且涂布均勻性很難保證，導致無法有效控制硅化效果。

硅化量小，會影響到上述問題，硅化量大會導致跳塞、不溶性微粒增加，也會影響與藥品的相容性(如藥液混濁)。

Javachem?GW醫用膠塞多功能添加劑核心優勢

·   改善膠塞混煉加工和脫模、壓塞性能；

·  提高膠塞低溫韌性和熱老化性能；

·  能降低低分子抗氧劑和增塑劑的用量，減少表面異物；

·  能有效減少各種膠屑及針刺落屑；

·  在膠塞表面分布更均勻，增加表面光潔度、 減小摩擦阻力，不會析出發粘；

·  避免硅化工藝中硅油析出對藥品的影響；